Anvisa autoriza testes para uma nova vacina contra o coronavírus
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a
Jansen-Cilag, unidade farmacêutica da Johnson & Johnson, a realizar testes
clínicos no Brasil para o desenvolvimento de vacina contra a Covid-19.
O
estudo global prevê a inclusão de até 60 mil voluntários, sendo sete
mil no Brasil, distribuídos nos estados de São Paulo, Rio
Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do
Norte.
Em nota divulgada nesta terça
(18), a Anvisa informou que os dados que embasaram a autorização incluiu
estudos não clínicos com a vacina e dados não clínicos e clínicos acumulados de
outras vacinas que utilizam a mesma modelagem.
Os estudos da Jansen-Cilag foram
iniciados em julho nos EUA e na Bélgica. De acordo com a agência, o ensaio será
conduzido em etapas e elas só serão iniciadas se os resultados que estiverem
disponíveis no momento forem satisfatórios.
Este é o quarto
estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela
Anvisa no Brasil.
No dia 2 de junho, a agência
liberou o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela empresa AstraZeneca e pela
Universidade de Oxford, do Reino Unido.
No dia 3 de julho, foi o da
vacina desenvolvida pela Sinovac Biotech, da China, em parceria com o Instituto
Butantan; e em 21 de julho, o das vacinas desenvolvidas pela BioNTech, da
Alemanha, e Wyeth/Pfizer, dos Estados Unidos.
A potencial vacina da
Jansen-Cilag, denominada Ad26.COV2.S, é composta de um vetor recombinante, não
replicante, de adenovírus tipo 26 (Ad26), construído para codificar a proteína
S (Spike) do vírus Sars-CoV-2 (o novo coronavírus).
Nenhum comentário:
Postar um comentário